无尘车间
东莞市弘迪净化机电工程有限公司
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生物制药无尘车间完工项目

东莞松山湖生物科技有限公司无尘车间净化工程项目:

生物制药无尘车间项目
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生物制药无尘车间项目施工中
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生物制药无尘车间完工项目
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GMP生物制药无尘车间特点:


1、生物制药无尘车间不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。


2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)


洁净区(Clean Area):


需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。


气锁间(Air Lock):


设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。




生物制药无尘车间的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。


生物制药无尘车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。


洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。


生物制药无尘车间污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。




东莞市弘迪净化机电工程有限公司专业从事100级-30万级无尘车间设计、施工、调试、检测、维护等一条龙服务的专业净化公司;主要服务于电子、微电子、光学、光纤光缆、精密机械、精密仪器、生物医药、精细化工、食品饮料、医疗器械、化妆品、GMP厂房、EDS车间、LED无尘车间等诸多行业领域。


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